Créer une entreprise dans l’industrie biopharmaceutique en Thaïlande avec le BOI

Quel est le paysage de l’industrie biopharmaceutique en Thaïlande ?

L’industrie biopharmaceutique thaïlandaise est renforcée par le modèle d’économie verte et biocirculaire (BCG), conçu pour assurer une reprise durable et une croissance à long terme après la pandémie de Covid-19. Ce modèle donne la priorité à la durabilité, à l’utilisation efficace des ressources et à la protection de l’environnement. Dans le secteur biopharmaceutique, le modèle BCG vise à réduire la dépendance à l’égard des médicaments et des vaccins importés.

Le ministère de l’enseignement supérieur, de la science, de la recherche et de l’innovation (MHESI) dirige cette initiative, en coordonnant les efforts des établissements d’enseignement et de recherche pour répondre aux demandes de l’industrie. Grâce à ces efforts de collaboration, la Thaïlande devrait devenir un acteur clé du marché pharmaceutique mondial.

Quelles sont les opportunités d’investissement dans l’industrie biopharmaceutique en Thaïlande ?

L’industrie biopharmaceutique est un secteur prioritaire pour la reprise post-Covid-19, offrant de vastes opportunités d’investissement soutenues par d’importantes initiatives du gouvernement et du BOI.

1. Développement et production de vaccins

• La Thaïlande joue un rôle crucial dans la production de vaccins, comme en témoigne sa contribution significative à la riposte au virus Covid-19. Le gouvernement fournit un financement substantiel et des incitations pour la recherche et le développement de vaccins, favorisant les opportunités de partenariats et d’investissements dans la création de vaccins pour diverses maladies.

2. R&D biopharmaceutique

• Le gouvernement thaïlandais encourage la R&D biopharmaceutique, créant ainsi un environnement propice à l’innovation. Ce soutien attire les investisseurs pour développer de nouveaux produits et technologies biopharmaceutiques, ce qui stimule la croissance du secteur.

3. Installations de fabrication et de production

• Les infrastructures de pointe et la situation stratégique de la Thaïlande en font un pays idéal pour la fabrication de produits biopharmaceutiques. Des mesures incitatives clés, telles que des exonérations de CIT pour la fabrication d’IPA, de médicaments ciblés et de médicaments conventionnels, facilitent une implantation et une expansion efficaces.

4. Génomique et médecine de précision

• Le projet thaïlandais de génomique prévoit de séquencer 50 000 génomes thaïlandais, faisant ainsi progresser la médecine de précision. Les investisseurs dans la recherche génomique et la médecine personnalisée peuvent profiter des incitations du BOI et d’un environnement réglementaire favorable pour s’établir dans ce secteur.
  

5. Essais cliniques et ORC

• La Thaïlande offre un excellent cadre pour les essais cliniques et les organisations de recherche sous contrat (ORC), offrant un accès à des populations de patients diversifiées et à des installations médicales de pointe. Les investisseurs peuvent créer des ORC pour fournir des services essentiels, accélérer le développement des médicaments et renforcer l’efficacité de la recherche.

6. Tourisme médical et produits biopharmaceutiques

• En tant que destination privilégiée du tourisme médical, la Thaïlande génère une demande de produits biopharmaceutiques de pointe. Les investisseurs peuvent mettre au point des traitements spécialisés pour les patients internationaux, ce qui garantit un marché constant pour les produits et services médicaux de haute qualité.

Quelles sont les mesures d’incitation du BOI pour cette industrie ?

Le BOI offre des incitations attrayantes pour les activités liées à l’industrie biopharmaceutique, garantissant ainsi un environnement favorable aux investisseurs. Les principales mesures d’incitation sont les suivantes :

1. Ingrédients pharmaceutiques actifs :

• Exigences : L’entreprise doit être destinée à la production de matières actives ou de matières premières d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API).
• Incitation : exonération de CIT pendant 8 ans

2. Fabrication de médicaments ciblés :

• Exigences : L’entreprise doit s’engager dans la fabrication de médicaments ciblés tels qu’annoncés par le ministère de la santé publique et doit être certifiée BPF conformément aux lignes directrices PIC/S.
• Incitation : exonération de CIT pendant 8 ans

3. Fabrication de médicaments conventionnels et traditionnels :

• Exigences : Doit être certifiée BPF conformément aux directives PIC/S.
• Incitation : exemption de CIT pendant 5 ans

4. Activité de recherche et développement (R&D) et/ou fabrication d’agents biopharmaceutiques à l’aide de la biotechnologie :

• Octroi d’incitations fiscales à l’importation sur les biens importés pour la recherche et le développement et toutes les expérimentations connexes pour une période d’un an à chaque fois. Les projets situés dans un parc scientifique et technologique bénéficieront d’une réduction supplémentaire de 50 % de l’impôt sur les sociétés pendant 5 ans après la fin de la période d’exonération de l’impôt sur les sociétés.
• Incitation : exonération de l’impôt sur les sociétés pendant 8 ans (pas de plafond)

Quel soutien le gouvernement et le BIO apportent à l’industrie biopharmaceutique ?

Le gouvernement thaïlandais et le Board of Investment apportent un soutien important à l’industrie biopharmaceutique par l’intermédiaire de diverses agences :

• BIOTEC : BIOTEC se concentre sur les maladies tropicales et émergentes et encourage la collaboration entre le monde universitaire et l’industrie. Situé dans le parc scientifique de Thaïlande, il fournit des infrastructures essentielles et un soutien politique.
  

• TCELS : Axé sur les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, il sert de lien essentiel entre l’innovation et l’investissement, en collaborant avec des institutions nationales et internationales.
  

• Centre national biopharmaceutique (CNB) : Fournit une production BPF pour les essais cliniques, la fabrication en sous-traitance, le développement de processus, le transfert de technologie et les services de conseil.
  

• Institut de recherche Chulabphorn: Il vise à produire des médicaments alternatifs de haute qualité et abordables, en soutenant le développement de l’industrie biopharmaceutique.
  

Ces installations offrent un environnement propice à la recherche, au développement et à la commercialisation de produits biopharmaceutiques, attirant des investisseurs internationaux et favorisant l’innovation.

Quelles sont les étapes à suivre pour obtenir le soutien du BOI ?

La demande de mesures d’incitation du Bureau des investissements au titre de l’industrie biopharmaceutique comporte plusieurs étapes clés qui garantissent que votre entreprise répond aux exigences requises et peut bénéficier pleinement de l’aide disponible.

1. Enregistrez votre entité : Effectuez l’enregistrement de l’entreprise auprès du Department of Business Development.

2. Soumettre une demande : Demandez la promotion des investissements auprès du BOI, en veillant à respecter toutes les exigences réglementaires.

3. Obtenir la certification : Obtenez le certificat d’incitation à l’investissement du BOI, ce qui permet d’accéder aux avantages fiscaux et non fiscaux.

4. Établissement d’un site de fabrication : Obtenez les permis de construire et les permis d’occupation auprès du département des travaux publics.

• Se connecter à la TOT Public Company Limited pour les services téléphoniques.
• Demander des services d’approvisionnement en eau auprès de l’autorité provinciale ou métropolitaine chargée de l’approvisionnement en eau.
• Se connecter à la Metropolitan Electricity Authority ou à la Provincial Electricity Authority pour les services d’électricité.

5. Enregistrer la propriété : Soumettez vos documents au Land Office, Department of Lands.

6. Licence de fabrication : Demandez l’autorisation d’utiliser le terrain, de construire une nouvelle usine ou de rénover une usine, ainsi que l’autorisation de commencer l’exploitation de l’usine.

• Adressez-vous à l’Industrial Estate Authority of Thailand (IEAT) ou aux bureaux provinciaux du ministère de l’industrie (MOI).

7. Enregistrement des médicaments : Enregistrer les médicaments conformément aux directives d’harmonisation de l’ANASE, en veillant à ce qu’ils soient conformes aux normes régionales.

8. Licence d’importation et d’exportation: utiliser le système de douane électronique pour l’importation et l’exportation de marchandises.

9. Licence d’entreprise étrangère : Obtenir une licence d’entreprise étrangère si nécessaire, en fonction de votre type d’activité.

En suivant ces étapes, vous pouvez vous assurer que le processus de demande se déroule sans encombre et profiter pleinement des incitations offertes par le BOI à l’industrie biopharmaceutique.


Le paysage réglementaire est crucial pour l’établissement et l’exploitation d’une entreprise dans l’industrie biopharmaceutique en Thaïlande. Le respect de la réglementation thaïlandaise, y compris des normes environnementales et de sécurité, est essentiel pour obtenir les incitations du BOI et réussir à opérer sur le marché. Benoit & Partners peut vous aider dans cette démarche en vous fournissant des conseils juridiques d’experts et un soutien pour assurer la conformité avec toutes les réglementations locales. Notre équipe peut vous aider à préparer la documentation nécessaire, à naviguer dans le processus de demande et à obtenir les incitations dont vous avez besoin pour établir et développer votre entreprise en Thaïlande.